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安捷证券 | 就医药股展望接受《信报》采访
来源:AJS 时间:2022-01-14 00:00:00
1月7日（周五），安捷证券医药行业分析师王宝荧就医药股展望接受《信报》采访。她表示，尽管国产创新药长期发展逻辑不变，惟当前确实面对内忧外患。此前传出FDA或不再认可仅凭中国患者数据进行的新药上市申请（BLA），令国产创新药企欲透过国际化打开估值天花板的路径蒙上阴影。
安捷证券医药行业分析师王宝荧在专访中表示，香港生物科技股指数自2021年中高位至今已下跌47%，今年以来则挫6.8%，延续走弱趋势。
FDA就信达生物的上述BLA安排于2月10日召开肿瘤药物咨询委员会会议。去年12月中，据媒体报道，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur回应这个会议时说，依赖单一国家患者数据进行新药上市申请「存在问题」。王宝荧称，若信达生物以中国临床数据提出的申请不能获FDA通过，不止该药企受影响，目前整个行业都在等待该事件的结果，这事件相当于风向标。她指国产创新药目前处阵痛期，除了开拓国际市场的前景不明朗外，还有「内忧」。
所谓内忧，就是去年7月国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，并于11月正式落地，新政限制热门靶点的同质化竞争，打压以往「me-too」、「fast
follow」模式的模仿性创新，令药企相对「容易」的创新渠道行不通。
拣选医药股方面，她建议须关注3类公司。第一类是关注传统综合型制药龙头，如石药集团（01093）、中国生物制药（01177）、翰森制药（03692）等，有关药企无论成本、规模，或者资金实力，都有足够优势，且自身仿制药管线也迭代很快，目前创新药管线储备非常充足，正处于创新药收入占比大幅提升的轨道上，加上整个医药板块调整了约半年，估值处于历史相对低位。
第二类是向生物制药公司转型的生物科技龙头公司，如百济神州（06160）、信达生物、君实生物（01877）等。第三类是在细分赛道上有技术壁垒或创新能力的二线龙头，如康方生物（09926）、荣昌生物（09995）、诺诚健华（09969）、康诺亚（02162）等。
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